MedTech-Produktion digitalisieren und GxP-Compliance herstellen – in 3 Schritten

Kaum eine Branche kämpft mit Qualitätsanforderungen und Kostendruck zugleich wie die Medizintechnik-Produktion. Eine Connected Worker Lösung auf dem Shopfloor verbindet Effizienz mit regulatorischer Sicherheit – und schafft die Basis für nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit.

Dieser Quick Guide erklärt, wie die ScableOne Connected Worker Software Medizintechnik-Unternehmen dabei begleiten kann, ihre Produktion in drei praxisnahen Schritten zu digitalisieren:

• Betriebs- und Prozessdaten erfassen
• Nachweispflichten automatisch und papierlos erfüllen
• Menschen und Prozesse kontinuierlich verbessern

• Wie endgeräteunabhängige Datenerfassung den Dokumentationsaufwand am Shopfloor reduziert
• Wie Batch-Records und Tracing-Informationen auf Knopfdruck abrufbar gemacht werden
• Wie Quality-Gates und eine integrierte Qualifikationsmatrix die GxP-Compliance sichern
• Wie strukturiertes Abweichungsmanagement und transparente KPIs kontinuierliche Verbesserung fördern
• Wie die ScableOne-Plattform ERP, BI-Systeme und Maschinendaten nahtlos verbindet

Hinweis zur Rolle von ScableOne im GxP-Kontext:
ScableOne bildet die technische Grundlage für validierungsfähige Prozesse im Shopfloor. Die konkrete Umsetzung und Validierung erfolgt im Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens.

Details zur GxP-Compliance